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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 7 gennaio 2008, n. 1479). Codice pratica: N1A/07/1646. Titolare: Biopharma S.r.l., via delle Gerbere nn. 20-22, S. Palomba, Roma. Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE BIOPHARMA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 500 mg/2 ml polv. e solv. per soluz. iniett. uso i.m. - A.I.C. n. 035814019; 1 g / 3,5 ml polv. e solv. per soluz. iniett. uso i.m. - A.I.C. n. 035814021; 1 g / 10 ml polvere per soluz. iniett. - A.I.C. n. 035814033; 2 g polvere per soluz. per infus. - A.I.C. n. 035814045. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): n. 15.a Presentazione di certificato d'idoneita' della Farmac.Eur. aggiornato da parte di produttore attualmente approvato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. S. Palomba, 31 gennaio 2008 L'amministratore unico: ing. Ernesto Orofino S-081062 (A pagamento).