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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003). Specialita' medicinale: GABAPENTIN MERCK GENERICS. Confezione e numero di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 036607. Codice pratica C1A/2007/2733 (Provv. UPC/I/27/2008) Procedura n. DK/H/479/001-003/IA/021: modifica n. 22. Present. cert. idoneita' TSE Farmac. Eur. aggiornato relativo all'eccipiente Gelatina da parte di un prod. attual. approvato PB Gelatins GmbH: R0-CEP 2002-110 Rev 01. Codice pratica: C1A/2007/2732 (Provv. UPC/I/28/2008) Procedura n. DK/H/479/001-003/IA/020: modifica n. 22. Present. cert. idoneita' TSE della Farmac. Eur. aggiornato relativo all'eccipiente Gelatina da parte di un produttore attual. approvato Gelita Group: R0-CEP 2003-028 Rev 01. Codice pratica: C1A/2007/2731 (Provv. UPC/I/29/2008) Procedura n. DK/H/0479/001-003/IA/019: modifica n. 22. Present. cert. idoneita' TSE della Farmac. Eur. aggiornato relativo all'eccipiente Gelatina da parte di un prod. attual. approvato Nitta Gelatin Inc.: R0-CEP 2004-121 Rev 01. Codice pratica: C1A/2007/2729 (Provv. UPC/I/30/2008) Procedura n. DK/H/479/001-003/IA/017: modifica n. 22. Present. cert. idoneita' TSE della Farmac. Eur. aggiornato relativo all'eccipiente Gelatina da parte di un produttore attual. approvato Rousselot S.a.s. R1-CEP 2000-029 Rev 00. Specialita' medicinale: FLUOXETINA MERCK GENERICS. Confezione e numero di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 037053. Codice pratica: C1B/2007/760 (Provv. UPC/I/84/2008) Procedura n. DK/H/0118/001/IB/036: modifica n. 42.a.1 Mod. della validita' del prodotto finito come confezionamento per la vendita: da 3 a 4 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo S-081122 (A pagamento).