Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
                   regolamento (CE) n. 1084/2003).
 
   Specialita' medicinale: GABAPENTIN MERCK GENERICS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 036607.
   Codice  pratica  C1A/2007/2733  (Provv. UPC/I/27/2008) Procedura n.
DK/H/479/001-003/IA/021:
      modifica  n.  22.  Present.  cert.  idoneita'  TSE  Farmac. Eur.
aggiornato  relativo  all'eccipiente  Gelatina  da  parte  di un prod.
attual. approvato PB Gelatins GmbH: R0-CEP 2002-110 Rev 01.
   Codice  pratica:  C1A/2007/2732 (Provv. UPC/I/28/2008) Procedura n.
DK/H/479/001-003/IA/020:
      modifica  n. 22. Present. cert. idoneita' TSE della Farmac. Eur.
aggiornato  relativo all'eccipiente Gelatina da parte di un produttore
attual. approvato Gelita Group: R0-CEP 2003-028 Rev 01.
   Codice  pratica:  C1A/2007/2731 (Provv. UPC/I/29/2008) Procedura n.
DK/H/0479/001-003/IA/019:
      modifica  n. 22. Present. cert. idoneita' TSE della Farmac. Eur.
aggiornato  relativo  all'eccipiente  Gelatina  da  parte  di un prod.
attual. approvato Nitta Gelatin Inc.: R0-CEP 2004-121 Rev 01.
   Codice  pratica:  C1A/2007/2729 (Provv. UPC/I/30/2008) Procedura n.
DK/H/479/001-003/IA/017:
      modifica  n. 22. Present. cert. idoneita' TSE della Farmac. Eur.
aggiornato  relativo all'eccipiente Gelatina da parte di un produttore
attual. approvato Rousselot S.a.s. R1-CEP 2000-029 Rev 00.
   Specialita' medicinale: FLUOXETINA MERCK GENERICS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 037053.
   Codice  pratica:  C1B/2007/760  (Provv. UPC/I/84/2008) Procedura n.
DK/H/0118/001/IB/036:
      modifica n. 42.a.1 Mod. della validita' del prodotto finito come
confezionamento per la vendita: da 3 a 4 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-081122 (A pagamento).