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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 gennaio 2008). Codice pratica n. N1A/07/1780. Titolare: Valeant Pharmaceuticals Italy S.r.l, via G.B. Pirelli n. 20, 20124 Milano, Italia. Specialita' medicinale: NIFEDICOR. Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg capsule molli" 30 capsule - A.I.C. n. 024608010 (sospesa); "10 mg capsule molli" 50 capsule - A.I.C. n. 024608022; "20 mg capsule molli" 50 capsule - A.I.C. n. 024608034; "20 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 30 ml - A.I.C. n. 024608046; "20 mg compresse rivestite con film" 50 compresse - A.I.C. n. 024608059. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (CEP n. R0-CEP 1999-150-Rev 02) relativo al principio attivo Nifedipina da parte del produttore gia' approvato Teva Group Active Pharmaceutical Ingredients Division, 5 Basel Street, 49131 Petah Tivka, Israele, che produce presso il sito Teva PFC S.r.l., via Enrico Fermi nn. 20/26, 20019 Settimo Milanese (MI). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Roberto Intrigila S-081124 (A pagamento).