Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 31
  luglio 2009). Codice pratica: N1B/09/443. 

  Titolare: CSL Behring S.p.a., piazzale Stefano  Turr  n.  5,  20149
Milano. 
  Specialita' medicinale: ALBUMINA UMANA BEHRING. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «20 g/100 ml soluzione per infusione» 1 flacone da 50 ml - A.I.C.
n. 011544020. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  20.
Modifica di una procedura di prova di  un  eccipiente:  il  test  dei
pirogeni non viene piu' eseguito presso CSL Behring GmbH ma rimane  a
carico  esclusivo  del  produttore  dell'eccipiente   (Biochrom   KG,
Berlino); da: specifiche della soluzione al 25% di cloruro  di  sodio
(starting material); a: starting material version 7.0. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il procuratore speciale: 
                       prof. Maria. G. Mangano 

 
TC-09ADD4975