Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale:  ARIPRIPAZOLO  MACLEODS  AIC  n.   043572,   tutte   le
confezioni autorizzate. 
  Codice Pratica: C1A/2019/475 
  Procedura Europea: ES/H/0595/001-004/IA/004 
  Tipologia di Variazione: Tipo IAIN n. B.II.b.2.c.1 
  Tipo di Modifica: aggiunta di un sito di rilascio. 
  Modifiche apportate: aggiunta del sito Synoptis  Industrial  Sp.  z
o.o. ul. Rabowicka 15, Swarzędz, wielkopolskie 62-020,  Polonia  come
sito di rilascio dei lotti. A partire dalla data di pubblicazione  in
GURI della variazione, il Titolare AIC deve  apportare  le  modifiche
autorizzate entro e non oltre i sei mesi al  FI.  Sia  i  lotti  gia'
prodotti alla data di pubblicazione in  GURI  che  i  lotti  prodotti
entro  sei  mesi  dalla  stessa  data,  non  recanti   le   modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Vijay Agarwal 

 
TX19ADD11100