Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita'  medicinale:  CLOFARABINA   IBISQUS   Codice   pratica:
NL/H/3787/IA/004/G.  Confezione  e  numero   di   A.I.C.:   1   mg/ml
concentrato per soluzione per infusione, 1 flac. in vetro  da  20  ml
AIC 045216013; 1 mg/ml concentrato per  soluzione  per  infusione,  3
flac. in vetro da 20  ml  AIC  045216025;  1  mg/ml  concentrato  per
soluzione per infusione, 4 flac. in vetro da 20 ml AIC  045216037;  1
mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 10 flac. in  vetro  da
20 ml AIC 045216049; 1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione"
20 flac. in vetro da 20 ml AIC 045216052. Modifica apportata ai sensi
del regolamento CE n.1234/2008: Grouping Tipo IAIN -  B.II.b.1.a:  To
add AqVida GmbH, Werkstr. 21, 23942 Dassow, Germany as an alternative
site responsible for secondary packaging  of  the  finished  product;
Type IAIN - B.II.b.2.c.1: To add AqVida GmbH, Kaiser-Wilhelm-Str. 89,
20355 Hamburg, Germany as an alternative site responsible  for  batch
release  (not  including  batch  control/testing)  of  the   finished
product. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                      dott.ssa Camilla Borghese 

 
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