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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Biopharma S.r.l. Specialita' Medicinale: CEFTRIAXONE BIOPHARMA Confezioni: 035814033 Codice Pratica: N1A/2019/1285 Tipologia variazione: B.II.a.3.b.1 - Tipo IA Tipo di modifica: Cambio nella composizione del prodotto finito con aggiustamento della composizione quantitativa dell'eccipiente (w.f.i.). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Roma, 17/10/2019 L'amministratore unico ing. Ernesto Orofino TX19ADD11190