Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: ISOPURAMIN NOVUM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 8,5% soluzione per infusione endovenosa flacone 250 ml A.I.C. n. 029363037; 8,5% soluzione per infusione endovenosa 20 flaconi 500 ml A.I.C. n. 029363076; 5% soluzione per infusione endovenosa flacone 250 ml A.I.C. n. 029363052; 5% soluzione per infusione endovenosa 20 flaconi 500 ml A.I.C. n. 029363088. Var IA n. 15 b)2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo da parte di un nuovo produttore (aggiunta) - Altre sostanze. Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea nuovo per il principio attivo Leucina (fornitore Amino Gmbh) versione R1-CEP 1997-011 Rev 03. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Guia Carfagnini TC09ADD9840