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COMUNICATO - MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione AIFA/ - Ufficio Procedure Comunitarie. Provv. UPC/I/972/2008 del 13.11.2008. Specialita' medicinale: BICALUTAMIDE TEVA Numero AIC e Confezione: 038352/M - In tutte le confezioni autorizzate Titolare: Teva Italia S.r.l. - Via Messina, 38 - 20154 Milano MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: ESTENSIONE DEL PERIODO DI VALIDITA' DEL PRODOTTO FINITO DA 2 ANNI A 3 ANNI. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D. L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr.ssa Anna Mariani T-08ADD3443 (A pagamento).