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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Titolare: Alfa Biotech S.r.l. Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 2 aprile 2008. Codice pratica: N1A/08/422. Specialita' medicinale: CLARENS. Confezioni e numeri di A.I.C.: "600 ULS/2 ml soluzione iniettabile" 10 fiale 2 ml - A.I.C. n. 026866069; "250 ULS capsule molli" 50 capsule - A.I.C. n. 026866071. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: n. 5. Confezione "600 ULS/2 ml soluzione iniettabile" 10 fiale 2 ml - A.I.C. n. 026866069 - Modifica dell'indirizzo dell'Officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito. Confezione "250 ULS capsule molli" 50 capsule - A.I.C. n. 026866071 - Modifica dell'indirizzo dell'officina responsabile del confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: da: Alfa Wassermann S.p.a., con stabilimento sito in Contrada S. Emidio, 65020 Alanno (PE); a: Alfa Wassermann S.p.a., con stabilimento sito in via Enrico Fermi n. 1, 65020 Alanno (PE). Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 2 aprile 2008. Codice pratica: N1A/08/426. Confezione e numero di A.I.C.: "250 ULS capsule molli" 50 capsule - A.I.C. n. 026866071. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: n. 5 Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della preparazione della sospensione e riempimento capsule: da: Cardinal Health Italy 407 S.p.a., con stabilimento sito in via Nettunense km 20,100, 04011 Aprilia (LT); a: Catalent Italy S.p.a., con stabilimento sito in via Nettunense km 20,100, 04011 Aprilia (LT). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Clara Ripamonti C-087616 (A pagamento).