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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 marzo 2008). Codice pratica: N1A/08/388. Titolare: Montefarmaco OTC S.p.a., via IV Novembre n. 92, 20021 Bollate (MI). Specialita' medicinale: IRISTAMINA. Confezione e numero di A.I.C.: 1 mg + 0,8 mg/ml collirio, soluzione, flacone 10 ml - A.I.C. n. 034281016. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 4: Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo tonzilamina cloridrato: da: Alchemia Laboratori S.r.l., con stabilimento sito in via S. Faustino n. 68 (MI); a: Laboratori Alchemia S.r.l., con stabilimento sito in via S. Faustino n. 68 (MI). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Stefano Colombo C-087681 (A pagamento).