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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003). Medicinale: DELORAZEPAM RATIOPHARM ITALIA. Confezione e numero di A.I.C.: "1 mg compresse" 20 compresse divisibili - A.I.C. n. 035998020. Comunicazione AIFA del 7 aprile 2008. Codice pratica: N1B/08/504. Modifica n. 33 - Modifica del processo della specialita' medicinale impiegato dal produttore ABC Farmaceutici S.p.a. La modifica consiste nell'aggiunta dello step di macinazione e successiva setacciatura di parte del lattosio e il colore giallo arancio. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis S-083541 (A pagamento).