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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA prot. N. AIFA.AIC/40731 del 16 aprile 2008). Codice pratica: N1B/08/526. Medicinale: LANSOPRAZOLO PENSA Confezioni e numeri di A.I.C.: 036704017 "15 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule; 036704029 "15 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule; 036704031 "30 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule; 036704043 "30 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IB 42.a.1. Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 1 anno a 15 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Regulatory Pharma Net Srl Il Procuratore Dott.ssa Anita Falezza T-08ADD1410 (A pagamento).