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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Codice pratica: N1B/08/224TRIS comunicazione del 21 luglio 2008. Titolare: Agips Farmaceutici S.r.l., via Amendola n. 4, 16035 Rapallo (GE). Specialita' medicinale: RAGEX. Confezioni e numeri di A.I.C.: 250 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, flacone + fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 035927019; 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, flacone + fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 035927021; 1.000 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, flacone + fiala solvente da 3,5 ml - A.I.C. n. 035927033; 1.000 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso, flacone + fiala solvente da 10 ml - A.I.C. n. 035927045; 2.000 mg polvere per soluzione per infusione, flacone - A.I.C. n. 035927058. Modifica apportata: 42.a.1 Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita, da 2 anni a 3 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico: dott. Giuseppe Radaelli C-0814174 (A pagamento).