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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio Procedure Nazionali del 16 luglio 2008). Pratica N1B/08/1084. Titolare: Hospira Italia S.r.l. Specialita' medicinale: ANZATAX. Confezioni e numeri di A.I.C.: n. 036303, tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipologia 12.b.1 Aggiunta delle specifiche impurezze al principio attivo Paclitaxel: N-Debenzoyl-N‑Cinnamoylpaclitaxel: NMT 0,1%; N- Methylpaclitaxel C: NMT 0,1%. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore affari regolatori: dott.ssa Immacolata Giusti C-0814183 (A pagamento).