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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 29 Gennaio 2008. CODICE PRATICA: N1A/08/1255. TITOLARE: Molteni Dental S.r.l. Via I. Barontini 8, Loc Granatieri 50018 Scandicci (Firenze) SPECIALITA' MEDICINALE: CITOCARTIN CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: AIC N. 030690010 - "40 mg/ml Soluzione Iniettabile CON ADRENALINA 1:100.000" 50 cartucce 1.7 ml AIC N. 030690022 - "40 mg/ml Soluzione Iniettabile CON ADRENALINA 1:200.000" 50 cartucce 1.7 ml MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: -Variazione di tipo I N° 15.a: Presentazione di un certificato d'inoeita' della Farmacopea Europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato (Synteco SpA, R1-CEP 2001-453-Rev 00). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Si fa presente, altresi', che per la/e confezione/i, sospesa/e per mancata commercializzazione l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione Il Consigliere Delegato Dr. Roberto Angeli IG-08240 (A pagamento).