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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 luglio 2008). Codice pratica: N1B/08/1041. Specialita' Medicinale: ALTIAZEM. Confezione e numero di A.I.C.: 300 mg capsule rigide a rilascio prolungato, 14 capsule - A.I.C. n. 025271040. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Sostituzione del metodo impiegato per la determinazione del titolo del principio attivo diltiazem al rilascio del prodotto finito: passaggio da un metodo UV al metodo HPLC gia' impiegato per la determinazione del titolo del diltiazem al termine del periodo di validita' del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore generale e legale rappresentante: Giulio Vignaroli Un consigliere di amministrazione: Pio Mei M-08671 (A pagamento).