A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite - S.r.l. Sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Sette Santi n. 3
Codice fiscale n. 00395270481

(GU Parte Seconda n.4 del 10-1-2008)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
  italiana del farmaco del 26 novembre 2007 e del 27 novembre 2007).
              Codici pratica: N1B/07/1739 e N1B/07/1738.
 
   Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
   Specialita' medicinale: PIROS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      500  mg  compresse  effervescenti,  10  compresse  -  A.I.C.  n.
035854013.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
      IB  n.  42a1:  Estensione  del periodo di validita' del prodotto
finito come confezionato per la vendita: da 2 a 3 anni;
      IB  n.  42b:  Modifica  delle  condizioni  di  conservazione del
prodotto  finito:  da  "conservare  in luogo asciutto, nel contenitore
originale  ben  chiuso e nell'imballaggio esterno" a "nessuna speciale
precauzione per la conservazione".
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-08250 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.