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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV Autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali). Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., via Sette Santi n. 3, Firenze. Specialita' medicinale: RANIDIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 150 mg compresse effervescenti, 20 cpr - A.I.C. n. 024447070; 300 mg compresse effervescenti, 10 cpr - A.I.C. n. 024447094. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Codice pratica N1A/07/2116 del 28 novembre 2007: n. 9: Eliminazione dell'officina: Glaxo Operations UK Ltd, Priory Street, Ware, SG12 ODJ Hertfordshire (UK), responsabile dell'intero ciclo produttivo; Codice pratica N1A/07/2117 del 28 novembre 2007: n. 9: Eliminazione dell'officina: Dompe' Pha.r.ma S.p.a., Campo di Pile, 67100 L'Aquila, responsabile dei controlli analitici su materie prime e prodotto finito; Codice pratica N1A/07/2118 del 28 novembre 2007: n. 9: Eliminazione dell'officina: A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Campo di Pile, 67100 L'Aquila, responsabile della produzione, confezionamento primario e secondario, controlli in process e rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-08252 (A pagamento).