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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 dicembre 2007). Codice pratica: N1A/07/2338. Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: EPARMEFOLIN. Confezione e numero di A.I.C.: "adulti polvere e solvente per soluzione iniettabile" 6 fiale polvere + 6 fiale solvente 1,5 ml - A.I.C. n. 021076070. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.a Aggiunta del sito produttivo "Alfa Wassermann S.p.a., via E. Fermi n. 1, 65020 Alanno (PE)" per la fase di controllo dei lotti di prodotto finito (fiale polvere). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola S-0898 (A pagamento).