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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO PROT. N. AIFA.AIC/122295 DEL 30.11.2007. CODICE PRATICA: N1B/07/2019 TITOLARE: ALTANA Pharma S.p.A. via Temolo 4 - 20126 Milano SPECIALITA' MEDICINALE: NEGATOL CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: "40% Concentrato per soluzione cutanea" Flacone 100 ml - A.I.C. 004667010. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Modifica tipo IB n. 37.a: inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito (inasprimento dei limiti di assorbimento UV al termine del periodo di validita' da "70.0-82.0 A1%/cm" a "75.0-85.0 A1%/cm at 281 nm"). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. L'Amministratore Delegato: Dr. Pier Vincenzo Colli T-08ADD13 (A pagamento).