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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 10 dicembre 2007. CODICE PRATICA: NOT/07/1987 TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. - Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma MEDICINALE: MEPIVACAINA ANGELINI CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "1% soluzione iniettabile" 10 fiale 10 ml AIC N° 029233 018 "2% soluzione iniettabile" 10 fiale 10 ml AIC N° 029233 020 "1% soluzione iniettabile" 5 fiale 5 ml AIC N° 029233 071 "2% soluzione iniettabile" 5 fiale 5 ml AIC N° 029233 083 "1% soluzione iniettabile" 1 fiala 10 ml AIC N° 029233 032 "2% soluzione iniettabile" 1 fiala 10 ml AIC N° 029233 044 "1% soluzione iniettabile" 5 fiale 10 ml AIC N° 029233 057 "2% soluzione iniettabile" 5 fiale 10 ml AIC N° 029233 069 "1% soluzione iniettabile" 1 fiala 5 ml AIC N° 029233 095 "2% soluzione iniettabile" 1 fiala 5 ml AIC N° 029233 107 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: IB n. 38c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l' aggiunta di una procedura di prova (nuova procedura analitica HPLC) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T-08ADD19 (A pagamento).