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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 26 Novembre 2007 TITOLARE: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano SPECIALITA' MEDICINALE: AFTAB Pratica: N1A/07/2146 CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "25 microgrammi compresse" 10 compresse A.I.C.: 028478016 "25 microgrammi compresse" 6 compresse A.I.C.: 028478030 (sospesa) MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Variazione Tipo IA.7a: Richiesta di autorizzazione ad effettuare il confezionamento secondario anche presso l'officina: Rottapharm Ltd - Damastown Industrial Park Mulhuddart - Dublin 15 (Irlanda) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale: Dr. Antonino Santoro T-08ADD22 (A pagamento).