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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) Medicinale: MIRTAZAPINA Sandoz - Codice AIC Medicinale: 036736/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Provvedimento UPC/I/6785/2007. Procedura Europea nr. FI/H/0350/02/IA/010 Modifica tipo I n. 8 b1 Aggiunta dell'officina Sandoz GmbH (kundl, Austria) come sito responsabile per il rilascio dei lotti escluso il controllo. Medicinale: QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE Sandoz - Codice AIC Medicinale: 037403/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Provvedimento UPC/I/6832/2007. Procedura Europea nr. SE/H/0443/02/IA/010 Modifica tipo I n. 9 Eliminazione del produttore dell: PLIVA Pharmaceuticals Industry, Incorpored, Unica grada Vukovara 49, 10000 Zagreb, Croazia. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-08ADD26 (A pagamento).