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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare A.I.C.: Pharmacare S.r.l. Medicinale: THEROFLAN 0,5 mg, 1 mg e 2 mg compresse Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le confezioni - 039800/M Variazione No. UK/H/2992/01-02-03/IB/007 Variazione di Tipo IB foreseen - C.I.2.a) Modifica dei paragrafi 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 5.1, 5.2 e 5.3 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo, in seguito a una valutazione della stessa modifica apportata al prodotto di riferimento. (Codice pratica C1B/2012/1864) I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella GURI. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche autorizzate La presente variazione puo' assumersi approvata dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Amministratore unico Danilo Graticola T13ADD703