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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'AIC di specialita' medicinali per uso umano apportate ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano Modifiche apportate in accordo al Regolamento 1234/2008/CE. Specialita' medicinale: ACEQUIDE Confezioni e Numeri di AIC: in tutte le confezioni registrate - AIC n. 028317 Codice pratica: N1A/2012/2173 Var. B.III.1.a.2 tipo IA - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo idroclorotiazide da parte del fabbricante gia' approvato Cambrex Profarmaco Milano s.r.l., Paullo, Milano (R1-CEP 2004-307-Rev 01). Specialita' medicinale: ACICLOVIR RECORDATI Confezione e Numero di AIC: 250 mg polvere per soluzione per infusione, 5 fiale - AIC n. 033672027 Codice pratica: N1A/2012/2403 Grouping of variations comprendente 2 Var. B.III.1.a.2 tipo IA - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo aciclovir da parte del fabbricante gia' approvato Recordati S.p.A., Campoverde di Aprilia, Latina (da: R0-CEP 2007-213-Rev 00 a: R0-CEP 2007-213-Rev 02). Specialita' medicinale: LOCALYN Confezioni e Numeri di AIC: in tutte le confezioni registrate - AIC n. 020163 Codice pratica: N1A/2012/2141 Var. B.III.1.a.2 tipo IA - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo neomicina solfato da parte del fabbricante gia' approvato Pharmacia & Upjohn Company, Kalamazoo, Michigan (USA) (R1-CEP 1999-184-Rev 02). Specialita' medicinale: RECOTUSS SEDATIVO Confezioni e Numeri di AIC: in tutte le confezioni registrate - AIC n. 025273 Codice pratica: N1A/2012/2140 Grouping of variations comprendente 2 Var. B.III.1.a.2 tipo IA - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo destrometorfano bromidrato da parte del fabbricante gia' approvato Wockhardt Limited, India (da: R1-CEP 1998-053-Rev 01 a: R1-CEP 1998-053-Rev 03). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi T13ADD711