Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano apportate ai sensi del D.Lgs. n. 274/2007 Titolare: Zeta Farmaceutici S.p.a., via Mentana n. 38 - 36100 Vicenza (VI). Codice pratica: N1A/2012/2261 Medicinale: Ictammolo Zeta Confezioni e numeri A.I.C.: 10% unguento tubo 30 g AIC 031332012 10% unguento barattolo 1000 g AIC 031332024 Modifica apportata: variazione tipo IA n. B.III.1.a.1 Presentazione del CEP R1-CEP 2001-274- Rev 01 per il produttore approvato Osterreichische Ichthyol del principio attivo ictammolo. Codice pratica: N1A/2012/2365 Medicinale: Acido borico Zeta Confezioni e numeri A.I.C.: 3% unguento tubo 30 g AIC 031361013 3% soluzione cutanea flacone 500 ml AIC 031361025 Medicinale: Fucsina fenica Zeta Confezioni e numeri A.I.C.: soluzione cutanea flacone 30 ml AIC 031326010 Modifica apportata: grouping di 2 variazioni tipo IA n. B.III.1.a.1 Presentazione del CEP R0-CEP 2008-310-Rev 00 per il produttore approvato Borax Francais del principio attivo acido borico. Codice pratica: N1A/2012/2326 Medicinale: Lidocaina cloridrato e idrocortisone acetato Zeta Confezioni e numeri A.I.C.: 1,5% / 1% crema tubo 30 g AIC 031334016 Modifica apportata: grouping di 2 variazioni tipo IA n. B.III.1.a.1 Presentazione del CEP R1-CEP 2001-014-Rev 02 per il produttore approvato SIMS Srl del principio attivo lidocaina cloridrato e presentazione del CEP R1-CEP 1996-053-Rev 03 per il produttore approvato Sanofi Chimie del principio attivo idrocortisone acetato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Ida Filiaci TC13ADD612