Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale, confezione e numero A.I.C.: 
  LIKACIN 250 mg/2 ml soluzione iniettabile - 1 flaconcino  250  mg/2
ml - AIC 024475030 
  LIKACIN 500 mg/2 ml soluzione iniettabile - 1 flaconcino  500  mg/2
ml - AIC 024475055 
  LIKACIN 1 g/4 ml soluzione iniettabile - 1 flaconcino 1  g/4  ml  -
AIC 024475067 
  LIKACIN GEL 5% gel - tubo da 30 g- AIC 024475081 
  Codice Pratica: N1B/2013/2344 
  Variazione  per  la  presentazione  di  un  nuovo  Certificato   di
Conformita' alla Farmacopea Europea per la sostanza attiva (Amikacina
Solfato)   presentato   da   un   nuovo   fabbricante   Qilu   Tianhe
Pharmaceutical Co. Ltd. R0-CEP 2010-308-Rev 00 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Giorgio Zagnoli 

 
T13ADD11104