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Modifica secondaria di autorizzazione a immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 274/2007 Titolare: Euro-Pharma S.r.l., Via Garzigliana n. 8 - 10127 Torino Specialita' Medicinale: RETURN Confezione e Numero AIC: "40 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 15 ml AIC n. 036792036 - Codice Pratica: N1B/2013/2244 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Grouping Variation contenente n. 5 modifiche (IB BIIb1e, IAin BIIb1b, IAin BIIb1a, IAin BIIb2b2, IA BIIb4b) - Aggiunta officina di produzione del prodotto finito SPECIAL PRODUCT'S LINE SPA Strada Paduni n. 240 - 03012 Anagni (FR) e riduzione del lotto da 10.000 flaconi (150 lt) a 2666 flaconi (40 lt). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante Antonella Lontano T13ADD11138