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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008 Codice pratica N1B/2013/2366 - Specialita' Medicinale: ISOLYTE Confezioni e numero di A.I.C.: Soluzione per infusione - 6 Sacche Clearflex da 2000 ml A.I.C. n. 033698034 Variazione Grouping: Variazione di Tipo IA B.III.1 a)2 - Sottomissione CEP aggiornato per il principio attivo Glucosio monoidrato (produttore gia' autorizzato Roquette freres) R1 CEP 1996-030-REV 03 Variazione tipo IB B.I.d.1 a) 4 - Introduzione del periodo di retest 4 anni per il principio attivo Glucosio monoidrato produttore Roquette freres I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini T13ADD11146