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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012) Titolare: Bayer S.p.A. viale Certosa n. 130, 20156 Milano. Specialita' medicinale: Nome medicinale: FINACEA 15% Gel. Confezione: tubo da 5 g. Numero A.I.C.: 036818019. Confezione: tubo da 30 g. Numero A.I.C.: 036818021. Confezione: tubo da 50 g. Numero A.I.C.: 036818033. Numero di procedura MRP/DCP: AT/H/0124/001/IAIN /41 Variazione: Tipo IAIN C.1.z Descrizione Tipologia variazione: Modifiche (Sicurezza, Efficacia, Farmacovigilanza), ai farmaci per uso umano e veterinario. Modifiche della QPPV, compresi i dettagli di contatto e/o dell'ubicazione del PSMF, come parte del riassunto del sistema di farmacovigilanza. Modifica del riassunto del sistema di Farmacovigilanza e dei contemporanei cambiamenti della QPPV. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS13ADD11090