Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008. Medicinale CEFTRIAXONE FKI polvere per soluzione per infusione A.I.C. n. 042495 in confezioni tutte. DE/H/0890/001/IA/026G, pratica C1A/2018/2088. Raggruppamento di variazioni IA B.III.1.a.2: aggiornamento CEP ceftriaxone sodico di produttore approvato (Fresenius Kabi Anti-Infectives con cambio nome in Fresenius Kabi Ipsum). Medicinale KIDIAMIX soluzione per infusione A.I.C. n. 043378 in confezioni 037-049-052. FR/H/554/003-005/IB/011G, pratica C1B/2018/1297. Raggruppamento di variazioni: IB B.I.a.1.a modifica produttore starting material della sostanza attiva magnesio lattato diidrato (aggiornamento ASMF Moehs Iberica Dicembre 2015) e conseguente IA A.4 cambio nome fornitore in Tiefenbacher API + Ingredients GmbH Co. KG. Regulatory Affairs Manager dott.ssa Chiara Dall'Aglio TU18ADD12859