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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e s.m.i. Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA Codice pratica: N1A/2018/1710 Specialita' Medicinali: AIMAFIX (025841 tutte le confezioni autorizzate) EMOCLOT (023564 tutte le confezioni autorizzate) EMOWIL (023308 tutte le confezioni autorizzate) IXED (041799 tutte le confezioni autorizzate) KEDCOM (041850 tutte le confezioni autorizzate) KLOTT (041649 tutte le confezioni autorizzate) KOLFIB (044152 tutte le confezioni autorizzate) SILKETAL (042046 tutte le confezioni autorizzate) UMAN COMPLEX (023309 tutte le confezioni autorizzate) Tipologia di variazione: Grouping di variazioni tipo IA B.III.1.a.2 Natura della variazione: Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: DA: Heparin sodium certificate of suitability R1-CEP 2002-006-Rev 05 A: Heparin sodium certificate of suitability R1-CEP 2002-006-Rev 06 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Serena Bartoccioni TX18ADD12929