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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: DARUNAVIR ZENTIVA 400 mg, 600 mg, 800 mg compresse rivestite con film Confezioni e Numero A.I.C.: Tutte - AIC n. 044211 Codice Pratica C1A/2018/2466 - Procedura n. DE/H/5711/003-005/IA/006 - variazione Tipo IAIN n. B.II.b.2.c)2 - aggiunta di un'officina responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito, inclusi i controlli (S.C. Zentiva S.A. Bucarest, Romania). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott. Raffaele Marino TX18ADD12935