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Variazione di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela. Determinazione n. 755 del 29/11/2018 Specialita' Medicinale: DULCOLAX "5 mg compresse rivestite" 40 compresse, dalla GRECIA - Codice AIC 045324011 Variazione approvata: Variazione del Titolare AIC nel paese estero da BOEHRINGER INGELHEIM Hellas (SA) a SANOFI-AVENTIS AEBE. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e' tenuto ad apportare le necessarie modifiche al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Un procuratore Gian Maria Morra TX18ADD12951