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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bracco Imaging Italia S.r.l., via E. Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: IOMERON. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni 028282: "150 mg/ml soluzione iniettabile"; "200 mg/ml soluzione iniettabile"; "250 mg/ml soluzione iniettabile"; "300 mg/ml soluzione iniettabile"; "350 mg/ml soluzione iniettabile; "400 mg/ml soluzione iniettabile". Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB n. 10 - Modifica minore del processo di produzione del principio attivo e conseguente IA n. 11a) modifica della dimensione dei lotti del principio attivo batch size da: 880 kg a: 1000. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola S-097 (A pagamento).