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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: ESOPRAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "40 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione" 1 flaconcino - A.I.C. n. 035433539/M; "40 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione" 10 flaconcini - A.I.C. n. 035433541/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB n. 10 - Modifica minore del processo di produzione del principio attivo. Modifica del confezionamento primario del principio attivo. Procedura n. SE/H/0262/003/IB/059. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola S-098 (A pagamento).