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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE: ALTIAZEM CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "120 mg compresse a rilascio prolungato" - 24 compresse (AIC 025271038) "300 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 14 capsule (AIC 025271040) MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: IA7b1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito Sito di confezionamento primario per tutti i tipi di forme farmaceutiche Forme farmaceutiche solide (compresse e capsule) IA7a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito Confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche Operazioni di confezionamento primario e secondario anche presso Menarini Von Heyden GmbH - Leipziger Str. 7-13 - 01097 Dresda (Germania) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Direttore Generale E Legale Rappresentante Giulio Vignaroli T-09ADD60 (A pagamento).