MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi
del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A.
   SPECIALITA' MEDICINALE: ALTIAZEM
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "120  mg  compresse  a  rilascio prolungato" - 24 compresse (AIC
025271038)
      "300  mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 14 capsule (AIC
025271040)
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      IA7b1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte
o per tutto il processo produttivo del prodotto finito
        Sito  di  confezionamento  primario  per tutti i tipi di forme
farmaceutiche
        Forme farmaceutiche solide (compresse e capsule)
      IA7a  Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte
o per tutto il processo produttivo del prodotto finito
        Confezionamento   secondario   per   tutti  i  tipi  di  forme
farmaceutiche
        Operazioni  di  confezionamento  primario  e  secondario anche
presso  Menarini  Von Heyden GmbH - Leipziger Str. 7-13 - 01097 Dresda
(Germania)
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

              Direttore Generale E Legale Rappresentante
                           Giulio Vignaroli
 
T-09ADD60 (A pagamento).