Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Valutazione e Autorizzazione: 21 febbraio 2013). Specialita' medicinale: CELESTONE CRONODOSE Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Codice Pratica: N1A/2013/244 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia B.I.a.2.a) Modifica minore nel processo di fabbricazione della sostanza attiva betametasone acetato sterile per ripetere, se necessario, le operazioni relative al processo di sterilizzazione convalidato, utilizzato presso l'officina Schering-Plough Labo NV (Belgio). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa T13ADD6081