Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: BRONCHO VAXOM 
  Confezioni e numeri  di  AIC:  30  bustine  Bambini  granulato  per
sospensione orale - AIC 026029090; 10 bustine Bambini  granulato  per
sospensione orale - AIC 026029102 
  Cod. Prat. N1A/2013/454, Grouping n. 3 var - 1  Tipo  IA  cat.  A.4
Modifica del nome del produttore del principio attivo (da  OM  Pharma
Ginevra a OM Pharma S.A. Ginevra); 1 Tipo IA cat. A.5.b Modifica  del
nome del produttore dei granuli e controllo qualita'  (da  OM  Pharma
Ginevra a OM Pharma S.A. Ginevra); 1 Tipo IA cat. A.7 Eliminazione di
un produttore responsabile rilascio lotti (Sigmar Italia Srl) 
  Specialita' medicinale: BRONCHO VAXOM 
  Confezioni e numeri di AIC: 30 cps  Adulti  capsule  rigide  -  AIC
026029064; 10 cps Adulti capsule  rigide  -  AIC  026029013;  30  cps
Bambini capsule rigide - AIC 026029088; 10 cps Bambini capsule rigide
- AIC 026029037 
  Cod. Prat. N1A/2013/455, Grouping n. 3 var - 1  Tipo  IA  cat.  A.4
Modifica del nome del produttore del principio attivo (da  OM  Pharma
Ginevra a OM Pharma S.A. - Ginevra); 1 Tipo IA  cat.  A.5.b  Modifica
del nome del produttore del  bulk  responsabile  del  confezionamento
primario e secondario e dei controlli (da  OM  Pharma  Ginevra  a  OM
Pharma S.A. Ginevra); 1 Tipo IA cat.  A.5.b  Modifica  del  nome  del
produttore responsabile del confezionamento primario e secondario (da
Nycomed GmbH Oranienburg a Takeda GmbH - Oranienburg). 
  I lotti gia' prodotto possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichette. 
  Decorrenza della modifica: dalla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Tiziana Freddi 

 
T13ADD6092