Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale  per  uso  umano  (Comunicazione  AIFA/V  &
       A/P/34145 del 2/04/2013) - Codice Pratica: N1B/2013/130 
 

  Titolare: Baxter AG, Industriestrasse, 67 - A 1220 Vienna (Austria) 
  Specialita' medicinale: PROTROMPLEX TIM 3 (AIC n. 023288) 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Grouped Variation (4Tipo IA / 2Tipo IB) : modifica della  procedura
di prova per la determinazione del contenuto del sodio citrato su  DP
e API; modifica  della  procedura  di  prova  per  la  determinazione
dell'attivita' del Fattore IX su DP e API; modifica  della  procedura
di prova per la determinazione dell'attivita' dell'eparina  su  DP  e
API. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
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