Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di Una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                              sensi del 
 
 
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice Pratica: C1A/2013/471 
  Titolare: Allergan Pharmaceuticals Ireland 
  Specialita' medicinale: BOTOX 
  Confezione e numero AIC: 
  034883013/M 100 Unita' Allergan, polvere per soluzione  iniettabile
- 1 fl. 
  034883064/M 200 Unita' Allergan, polvere per soluzione  iniettabile
- 1 fl. 
  034883076/M 200 Unita' Allergan, polvere per soluzione  iniettabile
- 2 fl. 
  034883088/M 200 Unita' Allergan, polvere per soluzione  iniettabile
- 3 fl. 
  034883090/M 200 Unita' Allergan, polvere per soluzione  iniettabile
- 6 fl. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
  Procedura Europea N. IE/H/0113/001-003/IA/082 - Variazione tipo IA 
  B.III.1.b.3 - presentazione del certificato TSE aggiornato  per  un
reagente (DNasi I)  da  parte  di  un  produttore  approvato  (R0-CEP
2006-168-Rev 01) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Sandra Onofri 

 
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