Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano apportate ai sensi del  D.Lgs.
  n. 274/2007 

  Titolare: Zeta  Farmaceutici  S.p.a.,  via  Mentana  n.  38,  36100
Vicenza. 
  Codice pratica: N1B/2013/282. 
  Medicinale: BAT ZETA. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  5% soluzione cutanea flacone 75 g - A.I.C. n. 032778019; 
  5% soluzione cutanea flacone 150 g - A.I.C. n. 032778021. 
  Modifica   apportata:   variazione   tipo   IB   n.   B.II.a.3.b.6:
sostituzione di un eccipiente con un eccipiente  comparabile  con  le
stesse caratteristiche funzionali in quantita' analoga:  sostituzione
di magnesio tiosolfato con sodio citrato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza   della   modifica:   dalla   data    successiva    alla
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                             Ida Filiaci 

 
TC13ADD5984