Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Scharper S.p.A. Viale Ortles, 12 - Milano Codice Pratica: N1A/2016/2293 del 24/10/2016 Medicinale: MICOMICEN "1% schiuma ginecologica"- Flacone 60 ml AIC n. 025216084 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Grouping di 2 variazioni di Tipo IA - Variazione tipo IA n. B.II.d.1.c): Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova (pseudomonas aeruginosa). - Variazione tipo IA n. B.II.d.1.c): Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova (candida albicans). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Rosanna Zancani TX17ADD12296