FG S.R.L.

(GU Parte Seconda n.90 del 1-8-2020)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                  del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare FG S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in  via  san
Rocco, 6 - 85033 Episcopia  (PZ)  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01444240764. 
  Specialita' medicinale: GLUCOSAMINA SOLFATO FG 
  Codice prodotto  036989,  codice  confezioni  010,  codice  pratica
N1A/2020/800 
  Variazione A.4 Tipo IA: modifica  del  nome  e  dell'indirizzo  del
titolare dell'ASMF da "BIOIBERICA, S.A.,Pol. Ind.  "Mas  Puigvert"  -
Ctra.  N-II,  Km  680.6  -  08389  Palafolls  (Barcelona)  Spain"   a
"BIOIBERICA,  S.A.U.,  C/  Antic  Cami'  de  Tordera  109-119,  08389
Palafolls (Barcelona) Spain" a seguito  dell'aggiornamento  dell'ASMF
dalla  versione   EDMFAGL002-M3-07   January   2012   alla   versione
EDMFAGL002-M3-10 March 2019. 
  Specialita' medicinale: LEVODROPROPIZINA FG 
  Codice prodotto 039517, codice confezioni  014,026  codice  Pratica
N1A/2020/845 
  Variazione: B.III.1.a)3 Tipo  IAIN.  Aggiunta  del  nuovo  CEP  No.
R1-CEP 2012-083-Rev01 del nuovo produttore Clarochem Ireland Ltd. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                          Giuseppe Irianni 

 
TX20ADD7779
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.