Avviso di rettifica
Errata corrige
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Variazione all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Determinazione AIFA n. a) 453 b) 454 c) 455 del 28/07/2020 Specialita' medicinale: a) CONGESCOR "5 mg compresse" 28 compresse in blister Pvc/Al - AIC 043651013; b) TOBRADEX "0,3% + 0,1% collirio, sospensione" flacone contagocce 5 ml - AIC 042517058; c) VOLTAREN "100 mg supposte" 10 supposte - AIC 041671013 Variazione approvata: a) Modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIC nel paese di provenienza da: Merck KGaA Frankfurter Strasse 250, Darmstadt 64293, Germania a: Merck S.L., Calle de Maria de Molina 40, 28006 Madrid, Spagna; b,c) Modifica dell'indirizzo del titolare AIC da: Novartis Pharma S.A.S. 2-4 Rue Lionel Terray - 92500 Rueil Malmaison, Francia a: Novartis Pharma S.A.S. 8-10 Rue Henri Sainte-Claire Deville, 92563 Rueil Malmaison, Francia. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico Bertrand Michel TX20ADD7803