Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Medicinale: ALENDRONATO PENSA 70 mg compresse 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 
  038007098/M - '70 mg COMPRESSE' 2 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL 
  038007100/M - '70 mg COMPRESSE' 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL 
  038007112/M - '70 mg COMPRESSE' 8 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL 
  038007124/M  -  '70  mg  COMPRESSE'   12   COMPRESSE   IN   BLISTER
PA/AL/PVC/AL 
  038007136/M  -  '70  mg  COMPRESSE'   40   COMPRESSE   IN   BLISTER
PA/AL/PVC/AL 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 -Tipo
IA "Single variation" 
    MRP n. NL/H/0821/003/IA/005. Codice pratica: C1A/2010/4255 
      Variazione  tipo  IA,  n.  A  7:  Eliminazione  del   sito   di
fabbricazione Laboratorios Zimaia S.A. in cui si svolge il  controllo
ed il rilascio dei lotti, solo in Portogallo. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 -Tipo
IAIN "Single variation" 
    MRP n. NL/H/0821/003/IA/006. Codice pratica: C1A/2010/4256 
      Variazione tipo IAIN, n.  B.I.a.1  a):  Aggiunta  del  sito  di
produzione alternativo ITF Chemical Ltd production facility (Brasile)
per la fase finale di produzione  del  principio  attivo  alendronato
sodico anidro. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: 12 gennaio 2010. 

                      Il Procuratore Speciale: 
                     Dott. Roberto De Benedetto 

 
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