Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di specialita' medicinale per uso umano apportata ai  sensi  d.lgs.
  219/2006 e s.m.i. 

  TITOLARE:   ARTROPHARM   A.p.S.   c/o   CorpNordic   Denmark   A/S,
Dampfaergevej 3, 2100 Copenhagen (Danimarca) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: METOCAL VITAMINA D3 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
  "600 mg/400 I.U. 20 compresse masticabili" A.I.C. 035027010 
  "600 mg/400 I.U. 30 compresse masticabili" A.I.C. 035027022 
  "600 mg/400 I.U. 60 compresse masticabili" A.I.C. 035027034 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18.12.2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
    Procedura Europea n. DE/H/0184/001/IAIN/011 conclusa in  data  07
Aprile 2010 
  (Data   di    implementazione    1    Marzo    2010).    Variazione
IAIN.B.II.b.2.b)1: Sostituzione del sito  responsabile  del  rilascio
dei lotti con MADAUS  GMBH,  Lütticher  Strasse  5,  53842  Troisdorf
(Germania) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il Procuratore Speciale: 
                        Dr. Antonino Santoro 

 
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