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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di specialita' medicinale per uso umano apportata ai sensi d.lgs. 219/2006 e s.m.i. TITOLARE: ARTROPHARM A.p.S. c/o CorpNordic Denmark A/S, Dampfaergevej 3, 2100 Copenhagen (Danimarca) SPECIALITA' MEDICINALE: METOCAL VITAMINA D3 CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "600 mg/400 I.U. 20 compresse masticabili" A.I.C. 035027010 "600 mg/400 I.U. 30 compresse masticabili" A.I.C. 035027022 "600 mg/400 I.U. 60 compresse masticabili" A.I.C. 035027034 Ai sensi della determinazione AIFA 18.12.2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Procedura Europea n. DE/H/0184/001/IAIN/011 conclusa in data 07 Aprile 2010 (Data di implementazione 1 Marzo 2010). Variazione IAIN.B.II.b.2.b)1: Sostituzione del sito responsabile del rilascio dei lotti con MADAUS GMBH, Lütticher Strasse 5, 53842 Troisdorf (Germania) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Procuratore Speciale: Dr. Antonino Santoro T10ADD5330