Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di specialita' medicinale per uso umano apportata ai  sensi  d.lgs.
  219/2006 e s.m.i. 

  TITOLARE: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: CISTALGAN 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    "200 mg  +  250  mg  compresse  rivestite"  30  compresse  A.I.C:
022228074 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18.12.2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguente  variazione:  Pratica  n.
N1A/2010/4222 conclusa in data 26 Marzo 2010 (Data di implementazione
1 Marzo 2010) 
  Variazione IA.B.III.1a2: Presentazione certificato  di  conformita'
alla Farmacopea Europea (No R1-CEP 2003-059-REV 00) per il  principio
attivo Propifenazone aggiornato da parte del  produttore  autorizzato
SHANDONG XINHUA PHARMACEUTICAL CO., LTD, 14, Dongyi  Road,  Zhangdian
District, China-255 005 Zibo, Shandong Province 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il Procuratore Speciale: 
                        Dr. Antonino Santoro 

 
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