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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di specialita' medicinale per uso umano apportata ai sensi d.lgs. 219/2006 e s.m.i. TITOLARE: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano SPECIALITA' MEDICINALE: CISTALGAN CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "200 mg + 250 mg compresse rivestite" 30 compresse A.I.C: 022228074 Ai sensi della determinazione AIFA 18.12.2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Pratica n. N1A/2010/4222 conclusa in data 26 Marzo 2010 (Data di implementazione 1 Marzo 2010) Variazione IA.B.III.1a2: Presentazione certificato di conformita' alla Farmacopea Europea (No R1-CEP 2003-059-REV 00) per il principio attivo Propifenazone aggiornato da parte del produttore autorizzato SHANDONG XINHUA PHARMACEUTICAL CO., LTD, 14, Dongyi Road, Zhangdian District, China-255 005 Zibo, Shandong Province I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Procuratore Speciale: Dr. Antonino Santoro T10ADD5331