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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n° 274 TITOLARE: LABORATOIRES THEA - 12, Rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia SPECIALITA' MEDICINALE: SICCAFLUID CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 2,5 mg/g gel oftalmico A.I.C. 033816012/M Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP FR/H/0118/001/IA/017 conclusasi in data 30 novembre 2009. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: IA 28 Aggiunta di un materiale plastico alternativo per il cappuccio del flacone. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Dr. Rocco Cassandri T10ADD5337