LABORATOIRES THEA

(GU Parte Seconda n.49 del 24-4-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n° 274 

  TITOLARE: LABORATOIRES  THEA  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  SPECIALITA' MEDICINALE: SICCAFLUID 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    2,5 mg/g gel oftalmico A.I.C. 033816012/M 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.  MRP  FR/H/0118/001/IA/017
conclusasi in data 30 novembre 2009. 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:  IA  28
Aggiunta di un materiale plastico alternativo per  il  cappuccio  del
flacone. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore 
                         Dr. Rocco Cassandri 

 
T10ADD5337
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.